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我的建议,我们用上市后的药品质量监控体系完善来促进优胜劣汰和产业的升级。政策是导向,往哪儿导咱们就往哪儿走。没有利润就没有办法创新,就没有办法生存,更加没有办法发展,政策就非常关键。药品监管系统,国家药监局,各省有省局,市有市局。我从九几年参加省局的新药评审包括国家的新药评审,包括局里的一些工作。他们真正做的工作没有对药品的质量有一套完善的机构和专业队伍来监控,这批了,上市生产,但是质量怎么样,有的厂家我批准的是这个工艺,等到真正生产的时候换了工艺和处方,让这些人钻空子,降低成本跟好的竞争。

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 第一,应该成立专门的上市后药品评价监控管理机构,由国家垂直管理。医药产业事关国计民生,大家一提到产业升级的话就会说厂子倒闭了怎么办,就业怎么办?现在的钢铁行业也是乱象丛生,最后还得淘汰落后产能。我们的煤炭行业是不是也是这样?我们的行业到了这样的阶段,如果这样下去肯定会支撑全国行业创新发展。

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 第二,专业队伍。我们现在的药监局分的很细致,分的很多,但是真正对质量的监管没有专业化的队伍,只是表面的一个东西,真正没有实质性的质量监管。这个队伍需要有权威的专家带专业人员来做。

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 第三,专项经费保障。保证这些人不会有偏颇。 第四,给他们执法权。它们监督的药品不合格,将来你的药品要停产或者说要淘汰,做出来的东西是有权威性的。如果我们上市后的产品都要求是合格的,就倒逼了厂家不再去驱利,因为你的产品到市面上就是想办法提高质量,这对促进医药产业发展是倒逼的行为,引导规范行业行为,促进产业真正做的好有市场和前景,不行的就要淘汰。

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  “国际上共通的共识就是创新药这是制药永恒的主题。一个企业没有品牌产品,没有能够真正在市场上营利的产品,这个产业发展是不会有大的前景。”全国政协委员军事医学科学院毒物药物研究所张永祥,在12月19日举行的医药产业创新发展座谈会上如是表示。 张永祥表示,国家创新重大专项08年启动到现在整整7年,我个人感觉我们国家的医药产业存在最主要问题还是创新产品问题。刚才刘主任讲技术上的问题,政策法规方面,这两个都是制约我们国家的发展。

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 另外一个就是发展创新药物,这是真正使企业医药产业成为支柱产业,国民经济支柱产业盈利的根本途径。我们国家创新道路不一样,建国以后也是经历了招标采购三阶段,国家医药产业发展也是这样的阶段。我们现在就是创新推动新药,十三五做规划,很重要的问题就是感觉我们源头创新供给不足。你说(索拉底)新药有多少,它的药改变了细胞代谢过程,降低了用药量。

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 我们国家的源头创新,我们新药创新最关键的环节就是在发现和研究的阶段,这是很重要的方面。当然了不能说评价阶段上市,真正的研究生命周期很长,发现阶段发现了新药,这个转化就是前期过程中基础研究和创新,希望发现研究的衔接。重大专项定位在中下游,所以我有一个建议,我们国家98年启动了第一个药物的项目,这是我们凯先院士主持的。后续有新药的重大专项,相应的针对性的基础研究要紧密的衔接否则也是很困难持久的,这是非常重要的。否则后续这个产品线就会断掉,这是我的第一个建议。

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 青蒿素国家要定计划,67年开始,72年和73年建立了青蒿素,新药有特点,多元化的创新很强。攻关性的内容我们要有国家的目标,要组建专业化的团队。上市许可人制度,我在张江先试先行,这还是要依靠优秀的团队,需要有组织的创新。

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 在12月19日举行的医药产业创新发展座谈会上,全国政协委员,中国食品药品检定研究院实验动物研究所主任岳秉飞发表了主题为“药品上市评价机制需要改进”的演讲。 岳秉飞在发言中指出,现在上市以后不是没有监管而是有监管的,只不过就是监管改革的问题。原来药监局有政策的,后来改了属地管理,这样带来了地方保护的问题。现在上市以后的监管,我们有一个专用词国家收验计划,我们做的量很大。90%以上不合格,浪费了大量的经费做出了这样的结果,这说明了什么问题?这说明我们上市评价机制需要改进,这带来了一个问题是不是改为原来的垂直管理,我们像工商一样,这样的话必然地方保护。大的产品在我们那做,地方上马上就有反应了,这个机制的问题需要改进,我想这块能不能有一个突破,看来这是一个大的事,这是属于调整管理模式的问题,能不能垂直。

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